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万辉双鹤盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药一致性评价

发稿时间:2019-04-30来源:华润双鹤 【 字体:

430日,华润双鹤发布公告,其所属万辉双鹤收到国家药品监督管理局颁发的盐酸二甲双胍缓释片(500mg)(商品名:卜可)《药品补充申请批件》(批件号:2019B02837)。该药品于415日获得国家药品监督管理局审核通过,成为华润双鹤继压氏达、马沙尼后第三个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。 

盐酸二甲双胍缓释片主要用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,以及某些磺酰脲类疗效差的患者,可与磺酰脲类或胰岛素合用改善血糖。同盐酸二甲双胍速释片相比,盐酸二甲双胍缓释片疗效相似,但极大的方便了患者用药。 

此次盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价,有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,并为后续其他产品开展仿制药一致性评价积累宝贵经验,将对经营业绩产生积极影响。
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