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注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(rPA)溶栓治疗急性肺栓塞的疗效和安全性的II期临床试验招标公告

发稿时间:2018-11-29来源:华润医药 【 字体:

开标时间:初步定为20181210日下午13:00-1700 

招标代理:华润生物医药(深圳)有限公司 

招标人:昂德生物药业有限公司 

资金来源:其它 

昂德生物药业有限公司拟进行注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(rPA)溶栓治疗急性肺栓塞的疗效和安全性的II期临床试验招标,欢迎符合资格要求的供应商参加。 

一、招标内容: 

注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(rPA)溶栓治疗急性肺栓塞的疗效和安全性的随机、盲法、多中心、对照II期临床试验 

二、招标人资格要求: 

1、投标人具有独立法人资格,有合格的营业执照、组织机构代码证、税务登记证,在以往的临床试验监查与业务开展中无违规和违约行为;公司基本情况介绍包括但不限于公司规模、网点设置、营收情况等 

2、投标人具有心血管、呼吸领域相关药物或类似产品的临床试验项目运作经验,并提供相关证明;CFDA核查经验 

3、拥有技术性强的技术团队,可为项目提供专职、经过国家食品药品监督管理局(SFDA)培训合格的人员; 

4、熟悉临床试验操作流程,拥有完整的临床试验操作SOP标准; 

5、如投标代表不是法定代表人,须持有公司授权委托书,并有单位及法定代表人签章; 

6、投标人必须具备国家对该类型项目要求实施人具备的其他相关资质; 

7、投标人应遵守有关的国家法律、法令和条例; 

8、本次招标为邀请招标,评委根据之前调研的结果确定招标邀请对象。在进行公示后,报名参加投标的单位,需经评标委员会讨论确定是否进入正式评标。投标资格以发售的招标文件为准。 

三、报名截止时间 

至发布公告之日起至125日下午4:00前。 

四、联系方式: 

1、联系人:吴凯玲、张玮 

2、联系电话:010-5798528057985043 

3、邮箱:zhangwei1489@crpharm.com 

4、报名地址:华润生物医药(深圳)有限公司综合办公室 

5、报名方式:通过电子邮件方式 

6、地址:北京市朝阳区北三环中路二号院七号楼 

  

华润生物医药(深圳)有限公司综合办公室 

20181129 

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